ERM-AD456_IFCC 緩沖液胰腺α-淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱：PANCREATIC ALPHA AMYLASE

品牌：歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

ERM-AD456_IFCC 胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途是評估PRMP在IFCC 37°C下的催化活性濃度的方法性能。此外，如果有關(guān)的分析已經(jīng)證明了可交換性，該材料也可以作為常規(guī)測量系統(tǒng)的真實性控制或外部質(zhì)量控制材料。不建議使用該材料及其認(rèn)證值進(jìn)行校準(zhǔn)。如果使用，在估計測量不確定度時應(yīng)考慮認(rèn)證值的不確定度。當(dāng)該材料在常規(guī)測量程序中被用作校準(zhǔn)劑時，應(yīng)驗證有關(guān)分析的可交換性。

ERM-AD456_IFCC 胰腺α淀粉酶標(biāo)準(zhǔn)品是從人組織中純化的人胰腺-淀粉酶。該酶在含有人血清白蛋白的緩沖溶液中稀釋。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)可在含有1.0 mL阿爾法淀粉酶溶液的凍干粉末的玻璃瓶中獲得。

ERM-AD456_IFCC使用IFCC-淀粉酶催化活性濃度的主要參考測量程序(PRMP)進(jìn)行表征(Schumann等，Clin?；瘜W(xué)實驗室醫(yī)學(xué)44（2006）1146-1155和舒mann等人，Clin?；瘜W(xué)實驗室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).該PRMP的自動版本用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測量。

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ERM標(biāo)準(zhǔn)品要使用的測量方法： 測量方法必須用于對證書所述的同一被測物理量進(jìn)行定值。這就是說，對于程序化定義的被測物理量，必須使用ERM-CRM證書上規(guī)定的方法。對于結(jié)構(gòu)化定義的被測物理量，可以使用對該被測物理量進(jìn)行定值的任何方法，而且應(yīng)當(dāng)會給出無偏差的結(jié)果。

必須對所有儀器進(jìn)行正確校準(zhǔn)，確保測量結(jié)果可以溯源到與標(biāo)準(zhǔn)值相同的參考品。對于可溯源到人工制品的結(jié)果，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標(biāo)準(zhǔn)。