1. 預(yù)期用途

NIBSC 14/104人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品用于基于核酸的檢測(cè)的 HPV 45 型 (HPV45) DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pGEM4 制備物，該質(zhì)粒含有通過(guò) HindIII 在 nt 75 克隆的全長(zhǎng) HPV45 DNA（位于上游鄰近 E6基因（Naghashfar 等人，1987 年）。該標(biāo)準(zhǔn)是在純化的人類(lèi)基因組 DNA 的背景下制定的，以 0.5 ml 等份凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。該材料在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中進(jìn)行了表征（ WHO/BS/2019.2360)。

2. 注意

NIBSC 14/104人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類(lèi)或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈。

該材料含有來(lái)自人類(lèi)胎盤(pán)的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

HPV45 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)NIBSC 14/104的規(guī)定單位為每安瓿 1 x 10^7 國(guó)際單位 (IU)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

NIBSC 14/104每個(gè)安瓿含有 0.5 mL HPV45 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤(pán)的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

5. 存儲(chǔ)

收到時(shí)，NIBSC 14/104人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專(zhuān)業(yè)代理NIBSC 14/104人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品。